商品名:特罗凯
通用名:盐酸厄洛替尼片
药理作用:盐酸厄洛替尼片的抗肿瘤作用机制主要为抑制表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶胞内磷酸化。
厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
本适应症是基于前述国外一项Ⅲ期临床研究结果得出,对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。
两个对照随机试验中,一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂),同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
特罗凯是目前世界上唯一被证明能提高非小细胞肺癌患者生存期的靶向药物,是唯一被美国食品和药物管理局批准使用的治疗非小细胞肺癌的靶向药物。
过去,寄望于通过化疗控制疾病的肺癌患者一旦失败,往往没有更好的办法;而目前研究结果显示,特罗凯独特的靶向药物机制不仅能控制与肺癌相关的咳嗽、呼吸困难和疼痛等症状,更重要的是可以提高患者生活质量,显著延长患者生命。
临床试验表明,这个新药对所有非小细胞肺癌患者人群都有效,尤其是不吸烟者以及亚裔患者。
特罗凯能使患者中位生存期延长42.5%,死亡风险降低30%。
最常见的不良反应是皮疹和腹泻,皮疹的中位出现时间是8天,腹泻中位出现时间为12天。
发生率大于10%的不良反应有:皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。
肺毒性:
有较少的报道提示在接受厄洛替尼治疗的患者中可出现严重的间质性肺病(ILD),甚至导致死亡。在随机对照研究中,ILD的发生率是0.8%。
肝毒性:
厄洛替尼治疗可引起无症状的肝转氨酶升高,因此,治疗期间应定期复查肝功能。
本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。
厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。
