曲妥珠单抗（赫赛汀）

　　赫赛汀适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。

　　1.作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌。

　　2.与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。

　　有8％至9％的妇女在其一生中会患乳癌，因此乳癌是妇女最常罹患的癌症类型之一。世界各地每年都有超过100万新的乳癌新病例被确诊，每年有将近40万人死于这种疾病。

　　在HER2阳性乳癌中，在肿瘤细胞的表面的HER2蛋白质的数量增多。这种情况被称为"HER2阳性"。在HER2水平很高的HER2阳性乳癌上，化疗不起多大作用。研究显示，罹患乳癌的妇女中约有20-30%的人为HER2阳性。

　　赫赛汀是一种人化抗体，以HER2为靶向，旨在阻碍HER2的功能。HER2是由一种有着引起癌症的潜力的特殊基因产生的蛋白质。赫赛汀除了在早期乳癌情况下有效之外，还显示出能改善晚期（转移）情况下的存活。在晚期（转移）情况下，在化疗中加上赫赛汀使患者的存活时间比单独使用化疗能延长三分之一。

　　赫赛汀除了被批准与作为一线药物的多烯紫杉醇联合使用治疗那些转移型癌症没有接受过化疗的HER2阳性患者之外，该药还被批准作为一线药物与太平洋紫杉醇联合使用以及作为单独制剂进行一线治疗。

　　自1998年以来，赫赛汀已被用来治疗世界各地超过23万名HER2阳性乳癌患者。

　　所有不良事件的数据均由临床试验得到，本药均按推荐剂量单药或与化疗药（蒽环类[阿霉素或表阿霉素]加环磷酰胺或紫杉醇）合用。

　　单独使用赫赛汀有HER2过度表达的转移癌患者，已对进行过1或多个方案化疗无效者单独使用本药。

　　213例患者，下列不良反应发生率≥5%：

　　本药治疗必须在治疗癌症方面很有经验的内科医生的监测下开始进行。

　　在使用本药治疗的患者中观察到有心脏功能减退的症状和体征，如呼吸困难，咳嗽增加，夜间阵发性呼吸困难，周围性水肿，S3奔马律或射血分数减低。与赫赛汀治疗相关的充血性心衰可能相当严重，并可引起致命性心衰、死亡、粘液栓子脑栓塞。特别在赫赛汀与蒽环类药（阿霉素或表阿霉素）和环磷酰胺合用治疗转移乳腺癌的患者中，观察到中至重度的心功能减退（纽约心脏学会（NYHA）分级的III/IV）。在治疗前就有心功能不全的患者需特别小心。选择使用本药治疗的患者应进行全面的基础心脏评价，包括病史，物理检查和以下一或多项检查：EKG，超声心动图，MUGA扫描。目前尚无数据显示有合适的评价方法可确定病人有发生心脏毒性危险。在本药治疗过程中，左室功能应经常评估。若患者出现临床显著的左室功能减退应考虑停用赫赛汀。监测并不能全部发现将发生心功能减退的患者。约2/3有心功能减退的患者因有症状被治疗，大多数治疗后症状好转。治疗通常包括利尿药，强心苷类药和/或血管紧张素转换酶抑制剂类药。绝大多数用本药治疗临床有效的有心脏症状和表现的患者继续每周使用赫赛汀，并未产生更多的临床心脏情况。

　　在灭菌注射水中，苯乙醇作为防腐剂，它对新生儿和3岁以下的儿童有毒性。

　　当本药用于已知对苯乙醇过敏的病人时，应用注射用水重新配制。