利妥昔单抗（美罗华）

　　一项随访超过7年的全球多中心临床试验获得令人振奋的结果，采用单克隆抗体美罗华治疗侵袭性淋巴瘤，获得里程碑式的突破。这项III期临床试验表明应用美罗华治疗侵袭性淋巴瘤，超过半数的患者（53％）在接受完治疗7年以后仍然健康生活，但是单用化疗仅有36％的患者存活。这意味着对于100位患者，美罗华能多挽救17位患者的生命延长至治疗后7年。这项研究同时验证了相比单纯化疗，美罗华治疗组有更多的患者在7年后仍然处于缓解中（52%比29%）。一般来说，缓解时间超过5年的患者很少会复发，故认为这部分患者已被治愈。这项研究清晰地证实了增加美罗华作为侵袭性淋巴瘤地一线治疗药物，疗效显著，治愈了更多患者，优于单用化疗。同时，还证实对各年龄层及不同分期的患者疗效同样显著。

　　2007年6月3日，ASCO（美国临床肿瘤大会）公开阐述了此项研究结果，强调了美罗华对于治疗淋巴瘤的深远意义：挽救更多淋巴瘤患者的生命，给他们新生活的希望。此项长期研究清晰地表明了美罗华联合化疗侵袭性淋巴瘤，显著提高了患者的生存率和生活质量。

　　非霍奇金淋巴瘤（NHL）在世界范围内影响了超过1，000，000的患者，每年约有360，000患者因无法救治而离开。大约有40％的NHL患者属于侵袭性淋巴瘤，如果不接受治疗，这些患者的平均寿命仅6个月。关于GELA研究这项全球多中心临床研究包括法国、比利时、和瑞士等欧洲国家。共有398位患者在1998年7月至2000年3月接受治疗和初期随访。这些患者均为侵袭性淋巴瘤老年患者，自60－80岁，以前没有接受治疗。随机接受8疗程美罗华（每个化疗周期第一天）和化疗（每3周），或是仅接受化疗治疗。主要研究终点为无事件生存期。该项研究极为严谨规范，确保了研究结果的高度可信。

　　全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。

　　心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。

　　消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。

　　血液和淋巴系统：淋巴结病。

　　代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。

　　骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。

　　神经系统：头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。

　　呼吸系统：咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。

　　皮肤和附属物：盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。

　　感觉器官：泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。

　　血液和淋巴系统：凝血障碍。

　　皮肤和附属物：有报道个别病例出现严重的大疱性皮肤反应，包括致命的中毒性表皮坏死松解症（莱尔综合征）。

　　在与本药治疗的相关症候中，曾发生过暂时性低血压和支气管痉挛。以前曾患有肺部疾病的病人发生支气管痉挛的危险性可能会增高。此时应当暂时停止使用本药滴注，并给予止痛剂、抗过敏药，或必要时静脉输入生理盐水或支气管扩张药，症状均可减轻。由于在本药输入中可能发生暂时性低血压，所以需考虑在输入本药前12小时及输入过程中停止抗高血压药治疗，对有心脏病病史的病人（如心绞痛，心律不齐或心衰）应密切监护。

　　病人在静脉给予蛋白制品治疗时，可能会发生过敏样或高敏感性反应。若用本药时发生过敏反应，应给予抗过敏治疗，如肾上腺素、抗组胺药和皮质类固醇。

　　对中性白细胞数少于1.5x109/L和/或血小板数少于75x109/L的病人，使用该药要谨慎，因为这类病人的临床用药经验有限。在本药治疗期间，应注意定期观察全血细胞数，包括血小板数。

　　对驾驶和操作机器能力的影响：现今仍不知道利妥昔单抗是否对驾驶和操作机器能力有影响，但迄今为止有关药理作用和副作用的报道并未表明有这样的影响。